COVID-19 中和抗體效價測試專利產品

新型冠狀病毒感染人體後，體內免疫系統會產生中和性的抗體，可以保護人體免於病毒在體內大量複製。一般根據抗體對於病毒的結合特性可分成兩大類：第一類為 Binding antibody (結合抗體) 和第二類為 Neutralizing antibody (中和抗體)。結合抗體可結合病毒上特定抗原，但不一定可以抑制病毒感染細胞，有些有可能造成 Antibody-dependent enhancement (ADE)，反而增加病毒感染，因此結合抗體不能反應出保護力。而另一大類抗體為中和抗體，專指能夠結合病毒辨認細胞的位置，並進一步可抑制病毒感染。新興病毒感染研究中心施信如教授團隊開發「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」，可應用於  (1)疫苗臨床試驗 (2)抗體藥物之篩選 (3)提供個人是否感染且有產生保護性抗體之檢驗值。

傳統上要檢測新冠病毒中和抗體，需使用活的新冠病毒，危險性較高，且需要 BSL3 生物安全第三級實驗室場所才能執行，因此檢測價格較為昂貴且 BSL3的檢測能量有限，當有大量的檢測樣本需要執行時，就會造成實際執行面的困難。本中心於科技部「特色領域研究中心」及「防疫科學研究中心計畫」的支持下，開發此「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」，此套組可適用於新冠病毒抗體檢測，並可以計算出抗體效價，應用於疫苗開發或抗體藥篩選。此套組利用已經吸附特定蛋白質(Viral Protein 1 及 2)的 ELISA plate，將待測試樣本加入 ELISA plate 反應，最後呈色得到數値，經計算程式產生中和抗體效價預期值，就可以知道疫苗或是抗體藥物是否研發成功。

本套組「可檢測新型冠狀病毒中和抗體之技術套組」的優勢為已利用近百例陽性與陰性新冠病毒感染的血清，經由 BSL3 實際測試得知中和抗體的效價，並與此套組的數據結合，再利用人工智慧的方式分析，因此後續利用此「可檢測新型冠狀病毒中和抗體之技術套組」就可得知樣本內的中和抗體效價，不必每個測試樣本都在 BSL3 實驗室驗證，可降低相關疫苗與抗體藥的開發時間與成本，協助針對新冠病毒的防疫能量做出貢獻。後續當新冠疫苗大量施打，或是各國開放邊境時，此技術套組可做為「免疫護照」的測試方法之一，提高檢測體內中和抗體的能量與速度，可幫助世界經濟交流的復甦。

圖一、本套組與傳統新冠病毒中和試驗的比較與優勢

圖二、檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組操作示意圖