COVID-19 中和抗體效價測試專利產品
新型冠狀病毒感染人體後,體內免疫系統會產生中和性的抗體,可以保護人體免於病毒在體內大量複製。一般根據抗體對於病毒的結合特性可分成兩大類:第一類為 Binding antibody (結合抗體) 和第二類為 Neutralizing antibody (中和抗體)。結合抗體可結合病毒上特定抗原,但不一定可以抑制病毒感染細胞,有些有可能造成 Antibody-dependent enhancement (ADE),反而增加病毒感染,因此結合抗體不能反應出保護力。而另一大類抗體為中和抗體,專指能夠結合病毒辨認細胞的位置,並進一步可抑制病毒感染。新興病毒感染研究中心施信如教授團隊開發「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」,可應用於 (1)疫苗臨床試驗 (2)抗體藥物之篩選 (3)提供個人是否感染且有產生保護性抗體之檢驗值。
傳統上要檢測新冠病毒中和抗體,需使用活的新冠病毒,危險性較高,且需要 BSL3 生物安全第三級實驗室場所才能執行,因此檢測價格較為昂貴且 BSL3的檢測能量有限,當有大量的檢測樣本需要執行時,就會造成實際執行面的困難。本中心於科技部「特色領域研究中心」及「防疫科學研究中心計畫」的支持下,開發此「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」,此套組可適用於新冠病毒抗體檢測,並可以計算出抗體效價,應用於疫苗開發或抗體藥篩選。此套組利用已經吸附特定蛋白質(Viral Protein 1 及 2)的 ELISA plate,將待測試樣本加入 ELISA plate 反應,最後呈色得到數値,經計算程式產生中和抗體效價預期值,就可以知道疫苗或是抗體藥物是否研發成功。
本套組「可檢測新型冠狀病毒中和抗體之技術套組」的優勢為已利用近百例陽性與陰性新冠病毒感染的血清,經由 BSL3 實際測試得知中和抗體的效價,並與此套組的數據結合,再利用人工智慧的方式分析,因此後續利用此「可檢測新型冠狀病毒中和抗體之技術套組」就可得知樣本內的中和抗體效價,不必每個測試樣本都在 BSL3 實驗室驗證,可降低相關疫苗與抗體藥的開發時間與成本,協助針對新冠病毒的防疫能量做出貢獻。後續當新冠疫苗大量施打,或是各國開放邊境時,此技術套組可做為「免疫護照」的測試方法之一,提高檢測體內中和抗體的能量與速度,可幫助世界經濟交流的復甦。
圖一、本套組與傳統新冠病毒中和試驗的比較與優勢
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傳統新冠病毒中和試驗 |
檢測新型冠狀病毒 中和抗體效價之技術套組 |
原理 |
將活的病毒感染細胞,測 試抗體的有無與效價 |
測試樣本是否可與特定蛋白質 結合,推估抗體的有無與效價 |
安全性 |
必須於 BSL3 實驗室操作 |
BSL1 實驗室即可操作 |
價格 |
昂貴 |
便宜 |
操作時間 |
5-7 天 |
2-3 小時 |
真實性 |
最為反應抗體真實效價 |
推估抗體效價, 可用人工智慧公式推估校正 |
應用性 |
1-10 個篩選 |
大量篩選 |
圖二、檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組操作示意圖