長庚 國防 跨校 研發 成果亮眼 「紫蘇水萃抗新冠」
新冠病毒持續變異,傳播力越來越強,疫苗擋不住突破性感染。一些康復者飽受長新冠(long covid)的風險,少數兒童發生多系統炎症(MIS-C)等後遺症,加上目前臨床新冠用藥的侷限性,快速研發出安全有效的新冠早期介入防治產品,以降低新冠中重症的發生和感染後衍生的各式症狀,保持醫療量能,仍是當前要務。
長庚大學生化科暨新興病毒中心洪錦堂教授團隊長期研發抗流感和腸病毒藥物,國防醫學院預防醫學研究所洪乙仁所長團隊,則是全台唯一擁有完整高防護實驗室群的特色單位(生安第二、三、四等級)。
跨校特色團隊強強聯手,投入抗新冠藥物研究,從鎖定的數十種新型小分子藥物、傳統抗病毒中藥單(複)方及田間收集的植物萃取物中,發現2個小分子和多個潛在有效抗新冠植物性候選藥物,其中「紫蘇水萃」抗新冠功效極佳,並已於109年9月完成2個小分子及「紫蘇水萃」抗新冠的專利申請。
「紫蘇水萃」對細胞安全無毒的使用濃度區間大,在低濃度即可廣效性對抗各種變異株,名列於台灣食藥署所公布的「可供食品使用原料」,也是台灣核定使用的「臨床科學中藥」,更符合美國FDA的一般認定安全食品(GRAS)概念。
110年「紫蘇水萃抗新冠」在細胞之科學驗證已完成研發成果發表於國際學期科(Biomedical Journal)。今年團隊進一步在高防護動物實驗室中驗證,預防性讓倉鼠口服紫蘇水萃可幫助倉鼠肺部大幅降低八成新冠病毒感染,也可降低新冠引發的過度免疫反應,且對肝、腎及血管脂質代謝都有正向調節功效。
以上研究成果經同儕審閱後,111年4月已被台灣食藥署發行的國際研究期刊接受發表(Journal of Food and Drug Analysis)。近期長庚/國防研發團隊採用國家動物實驗中心提供的模擬新冠重症感染模式基因轉殖鼠(CAG-hACE 2mice,由中央研究院開發),經實驗證實口服「紫蘇水萃」可有效降低新冠病毒對重症鼠腦部的感染,和調整新冠誘發的細胞激素IL-6,這是紫蘇水萃口服劑型在神經系統抗新冠的重大發現。
「紫蘇水萃」源自天然單一植物,有易於建立原物料、活性規格和品管技術之優勢,長庚/國防團隊花費一年時間克服批次生產「紫蘇水萃」抗新冠活性的再現性,建立「安全有效抗新冠的活性紫蘇水萃放大製程技術」,期間也發現「紫蘇水萃」除了抗新冠病毒外,還具有抗流感、腸病毒71型、大腸桿菌、金黃葡萄球菌等廣普性效能。
近日也以細胞實驗驗證對Omicron新冠病毒變異株有九成抑制效果。目前國內引進的抗新冠口服用藥劑量有限,臨床用藥仍有許多侷限性。所以團隊在面對此次突破性感染上呼吸道為主的新冠病毒Omicron變異株,運用紫蘇水萃具直接結合在新冠病毒顆粒使病毒失去感染活性及調節免疫力,且和瑞德西韋(Remdersivir)具有加成性等特性,積極研發口服劑型抗新冠之新型植物活性用藥。
目前由三軍總醫院進行中西合併治療臨床研究收案驗證中,近期長庚醫院也研擬進行臨床研究,希望能在科學臨床驗證有效後,提供給臨床做為輔助用藥,紓解對抗新冠的用藥侷限性和緊繃的醫療量能。
近期長庚/國防團隊已完成「具抗新冠活性之紫蘇水萃製程技術」招商授權「沛綠萊康生技股份有限公司」,先行開發成機能食品上市,希望為防疫踏出第一步。口服紫蘇水萃具有全方位抗新冠之潛力,可早期介入預防、中西合併治療及癒後生理機能調節,長庚/國防團隊將繼續以科學驗證基礎,朝建構造福人類健康的目標穩健邁進!(已上圖示由研發團隊提供)
參考資料:
⚫ Chin et al.,Orally delivered perilla (Perilla frutescens) leaf extract effectively inhibits SARS-CoV-2 infection in a Syrian hamster model. JFDA,2022(Accept)
⚫ Tanget al.,Perilla (Perilla frutescens) leafextract inhibits SARS-CoV-2 via direct virus inactivation. Biomed J. 2021
⚫ 「使用紫蘇之水萃取的產物來對抗冠狀病毒感染的方法」,後疫情時代生醫產業的創新與發展專利技術媒合會招商資料,2021年10月18日
⚫ 紫蘇葉萃取物的抗冠狀病毒之應用,科技部防疫科學研究中心研發成果聯合廠商說明會,2021年4月21日
聯絡人:洪錦堂教授連絡電話:0939-840789聯絡E-MAIL: jimtong@cgu.edu.tw